中国网财经3月7日讯(记者 苏萌)日前,江苏省药品监督管理局发布一则关于吴江市涂泰克纺织后收拾有限公司的行政处分信息(〔2021〕16号)。
处分信息数据显现,吴江市涂泰克纺织后收拾有限公司,出产经灭菌的医用一次性防护服的出产标签的内容与经注册的相关联的内容不一致,标签不精确,不真实;出产医用一次性防护服不符合强制性规范。
通报称,吴江市涂泰克纺织后收拾有限公司的上述行为行为《医疗器械监督管理条例》(2021年修订)第三十五条和第三十九条第一款,根据《医疗器械监督管理条例》(2021年修订)第八十六条第一款第(一)项和第八十八条第一款第(二)项的规则,被罚59.2万元。
材料显现,吴江市涂泰克纺织后收拾有限公司成立于2001年,是一家集研制、出产、出售为一体的纺织职业高新技术企业,主要是做医疗防护用品的出产出售、纺织品制品出售、后收拾代工。张桂珠持股50%,为公司法定代表人、履行董事。